古代经典名方之开篇
古代经典名方
古代经典名方是指“至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂”。
根据《中华人民共和国中医药法》，结合中医药传承发展的规律以及中药临床应用的特点，新中药注册分类将3类“古代经典名方中药复方制剂”细分为2种情形，即3.1类为“按古代经典名方目录管理的中药复方制剂”，3.2类为“其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”。3.2类包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
大家看到上面介绍可能还有迷惑
那么下面两首经典名方应用可不能错过了
黄连汤
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✦ 来源 ✦
黄连汤源于东汉末年张仲景《伤寒论》，书中记载“伤寒，胸中有热，胃中有邪气，腹中痛，欲呕吐者，黄连汤主之。黄连(三两)甘草(炙，三两)干姜(三两)桂枝(去皮，三两)人参(二两)半夏(洗，半升)大枣(擘，十二枚)上七味，以水一斗，煮取六升；去滓，温服。昼三夜二”。
✦ 传承 ✦
历代流传过程中，医家诊病顺应自然，在继承前世所留之主治的基础上并有所扩充，其方药组成均与原方一致。如明《医宗必读》中记载的在治疗腹痛，欲呕吐的基础上进一步治疗腹满、大便秘。清《医通祖方》指出黄连汤治疗心下痞。清代日本所著《类聚方》提出治疗发汗后，腹胀，同一时期所著《古方分量考》描述黄连汤治疗心烦、心下痞。
✦ 剂量 ✦
黄连汤自汉代张仲景于《伤寒杂病论》中提出后，历代均有延用，经检索方剂存在同名异方的情况，但主要以仲景黄连汤为主，其方剂组成剂量可基本确定为黄连10 g、干姜10 g、桂枝10 g、清半夏10 g、炙甘草10 g、人参8 g、大枣6枚，功效可确定为平调寒热，和胃降逆。
✦ 应用 ✦
近年对黄连汤开展的基础研究较多，主要以抗炎作用的基础与临床研究为主。本方临床主要用于治疗各种胃肠道炎性疾病，亦有研究发现具扩张血管、改善微循环等作用。
桂术甘汤 ✦ 来源 ✦
《金匮要略》记载：“心下有痰饮，胸胁支满，目眩，苓桂术甘汤主之”；“夫短气有微饮，当从小便去之，苓桂术甘汤主之”。苓桂术甘汤以甘淡之茯苓为君药，渗湿健脾，利水化饮，使水饮从小便而去。饮为阴邪，得阳使化，故以辛温之桂枝为臣药，助阳化气，温阳化饮。茯苓、桂枝二者合用，共起温阳化气、利水渗湿的功效。
✦ 剂量 ✦
纵观历代记载方药功效变化不大，主要争议是存在于用药部位、炮制规格与具体剂量问题，经研究认为茯苓 12 g、桂枝 9 g、白术 6 g、甘草 6 g 较符合临床应用实际。
✦ 应用 ✦
苓桂术甘汤自汉代张仲景立方至今，古籍记载较多，临床应用广泛，是治疗痰饮病的经典名方，广泛涉及临床各种疾病，尤以心血管系统疾病，消化系统疾病，神经系统疾病居多。
✦ 新药转化 ✦
首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（即中药3.1类新药）苓桂术甘颗粒通过技术审评，获批上市，药品上市许可持有人为江苏康缘药业股份有限公司。苓桂术甘颗粒的上市是深入发掘中医药宝库精华，推进古代经典名方向新药转化的一次生动实践。其成药制剂的上市将促进古代经典名方在临床更广泛的使用，提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。
经典名方目录
✦ 《古代经典名方目录（第一批）》 ✦ 2018
2018年国家中医药管理局发布《古代经典名方目录（第一批）》，共计一百个名方。
✦《古代经典名方目录（第二批儿科部分）》✦
2022年国家中医药管理局发布《古代经典名方目录（第二批儿科部分）》，共计七首名方。
经典名方的开发
经典名方是我国历代医家临床经验的结晶，在长期的临床实践中广泛应用，临床疗效显著。开发经典名方意义重大，除了可以解决患者的临床需求外，还可以避免我国传统医药知识产权流失，促进我国中医药产业高质量发展。
2020年，国家药监局发布了《中药注册分类及申报资料要求》，界定了中药创新药和古代经典名方目录管理的中药复方制剂等的范畴及审评准则，为中药复方药物开发和中药产业发展明晰了法规要求，对促进中药研发创新意义重大。
开发面临的困难
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经典名方历史久远，剂量换算、药材基原、炮制工艺、产地变迁等关键信息模糊，按照一般新药的注册审批程序，从“方”到“药”需要经过漫长的临床试验过程，投资大、周期长、风险高、回报低，影响了企业的积极性。
✦ 剂量换算 ✦
《古代经典名方目录（第一批）》中摘录的处方原文中剂量表述为传统计量单位，但不同历史时期的计量单位如何折合为现代剂量，业界仍存在较大争议。我们应该系统研究古代度量衡与现代的对应关系，探索估量单位的折算方法，明确古方计量单位折算现代剂量方法，让古代经典名方走进现代生活。
✦ 药材基原 ✦
经典名方目录的处方中未明确药材基原，某些药材基原的古籍考证结果与国家药品标准规定的基原不同。如枳实，宋代以前用枸橘 Poncirus trifoliate（L.）Raf，自宋代以后逐渐演变成为酸橙，现行《中国药典》规定为酸橙Citrus aurantium L. 及其栽培变种。
✦ 炮制工艺 ✦
不同煎煮器具、不同煎煮用水所得到的对应实物质量有一定差异，但经典名方目录中缺少相关信息。如何将传统用药方法转化成现代生产工艺，并保持二者质量属性的一致性，是经典名方研发过程中面临的现实问题。经典名方开发应在尊崇古方原义的基础上，以现行标准规范为参照，衔接古籍记载和现行规范，基于现行《中国药典》及相关炮制规范，选择最接近原方出处的品种和炮制规格。